- ร้อยละ 95 ของผู้ป่วย (36 จาก 38 ราย) ที่ได้รับการรักษาด้วยสารกัมมันตรังสี satoreotide ของ Ariceum สามารถควบคุมโรคได้ในการทดลองระยะที่ I/II
- รวมถึงผู้ป่วยร้อยละ 21 (8 จาก 38 ราย) ที่มีก้อนมะเร็งลดลง
- การศึกษานี้ ซึ่งเพิ่งเผยแพร่ในวารสาร European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging สรุปว่าการรักษานี้ “มีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ยอมรับได้พร้อมกับการตอบสนองทางคลินิกที่น่าสนใจ” ในผู้ป่วย NET ที่เป็น SSTR2+
เบอร์ลิน, 28 ก.ย. 2023 – Ariceum Therapeutics (Ariceum), บริษัทไบโอเทคเอกชนที่พัฒนาผลิตภัณฑ์สารกัมมันตรังสีสําหรับวินิจฉัยและรักษาโรคมะเร็งบางชนิดที่รักษายาก มีความยินดีที่จะประกาศผลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ I/II เชิงบวกของสารกัมมันตรังสีที่เป้าหมายโดยเฉพาะ 177Lu-satoreotide tetraxetan (satoreotide) ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ําเหลืองชนิดตับไตพังผืด (NET) ระยะลุกลามที่ได้รับการรักษามาก่อนแล้ว ในวารสาร European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging
Satoreotide รวมสารประกอบพิเศษ satoreotide ของ Ariceum – ซึ่งเป็นสารต้านทานตัวรับซอมาโตสแตตินชนิด 2 (SSTR2) รุ่นแรกและดีที่สุดในปัจจุบัน – กับไอโซโทปกัมมันตรังสี ‘พายโหลด’ 177Lutetium SSTR2 เป็นโปรตีนบนผิวเซลล์ที่มักแสดงออกมากเกินไปในโรคมะเร็งบางชนิด รวมถึง NET และมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก (SCLC)
การทดลองระยะที่ I/II เริ่มต้นโดย Ipsen และเพิ่งเสร็จสิ้นหลังจาก Ariceum ได้ซื้อ satoreotide มาจาก Ipsen การศึกษานานาชาตินี้ดําเนินการใน 7 ประเทศ – ออสเตรเลีย, ออสเตรีย, แคนาดา, เดนมาร์ก, ฝรั่งเศส, สวิตเซอร์แลนด์ และสหราชอาณาจักร – และรับผู้ป่วย NET ระยะลุกลาม 40 รายที่เป็น SSTR2-positive เนื้องอกปฐมภูมิของผู้ป่วยรวมถึง NET กระเพาะอาหารและตับอ่อน (GEP) อันก้าวหน้า ระดับ 1 และ 2 (ประมาณ 60%) และ NET ปอด (a)ทั่วไป paraganglioma และ pheochromocytoma ผู้ป่วยทุกรายได้รับการรักษาหลายรูปแบบก่อนหน้านี้ รวมถึงเคมีบําบัดและ/หรือรังสีรักษา (45%) ก่อนที่จะได้รับการรักษาด้วย 177Lu-satoreotide ผู้ป่วยส่วนใหญ่ได้รับการฉีด satoreotide 3 ครั้ง มีปริมาณรังสีสะสมเฉลี่ย 13.0 GBq
จากผู้ป่วย 38 รายที่ได้ผลการรักษาอย่างเต็มรูปแบบ มี 28 ราย (73.7%) ที่โรคคงที่ ตามการประเมิน 8 สัปดาห์หลังการฉีดครั้งสุดท้าย อีก 8 ราย (21.1%) มีการตอบสนองบางส่วน (ก้อนมะเร็งลดลง) – ให้อัตราการควบคุมโรค (DCR) รวม 94.7% จากผู้ป่วย 40 ราย มี 17 ราย (42.5%) ประสบอาการไม่พึงประสงค์ระดับ ≥3 ที่เกี่ยวข้องกับการรักษา อาการที่พบบ่อยที่สุดคือภาวะเม็ดเลือดขาวต่ํา ภาวะเกล็ดเลือดต่ํา และภาวะเม็ดเลือดขาวนิวโตรฟิลต่ํา มีผู้ป่วย 2 รายที่พัฒนาเนื้องอกเม็ดเลือดมัยอิลอยด์ซึ่งผู้วิจัยพิจารณาว่าเกี่ยวข้องกับการรักษา
ผู้เขียนการศึกษาที่ชื่อ “การศึกษาระยะที่ I/II เกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ [177Lu]Lu–satoreotide tetraxetan ในมะเร็งต่อมน้ําเหลืองระยะลุกลามที่มีตัวรับซอมาโตสแตตินเป็นบวก” สรุปว่า satoreotide “มีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ยอมรับได้พร้อมกับการตอบสนองทางคลินิกที่น่าสนใจในผู้ป่วย NET ที่ก้าวหน้าและเป็น SSTR-positive” พวกเขายังอภิปรายว่าปริมาณกัมมันตรังสีที่ให้ต่ํากว่า คือ 3 รอบของ 4.5 GBq เปรียบเทียบกับ 4 รอบของ 7.4 GBq ด้วย 177Lu-DOTATATE อาจให้