ไอ-แมบ เผยผลการดําเนินงานและข่าวสารธุรกิจคอร์ปอเรทครึ่งปี 2023

• ความก้าวหน้าที่สําคัญที่ทําได้ในช่วงต้นปี:
  ‐         Uliledlimab (CD73 antibody): ผลการศึกษาต้นฉบับที่น่าสนใจถูกนําเสนอที่ ASCO 2023
  ‐         Givastomig (Claudin 18.2 x 4-1BB bispecific antibody): ข้อมูลขั้นต้นของระยะที่ 1 แสดงสัญญาณประสิทธิภาพที่น่าสนใจ รวมถึงผู้ป่วยที่มีระดับการแสดงออกของ Claudin 18.2 ในมะเร็งต่ํา ข้อมูลจะนําเสนอที่ ESMO 2023
• Eftansomatropin alfa (long-acting recombinant human growth hormone): การศึกษาระยะที่ 3 เพื่อประเมินผลการรักษาด้วยการฉีดสัปดาห์ละครั้งของ eftansomatropin alfa บรรลุจุดสิ้นสุดหลักของอัตราการเติบโตต่อปีที่สัปดาห์ที่ 52 และแสดงความไม่ต่างกันกับ Norditropin® ที่ให้ทุกวัน การยื่นขออนุมัติการใช้ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์จะดําเนินการในปี 2024
• ฐานทุนสภาพคล่องที่แข็งแกร่ง อยู่ที่ RMB3.0 พันล้าน (US$414.6 ล้าน) ณ 30 มิถุนายน 2023 เพื่อสนับสนุนการดําเนินงานตามแผนยุทธศาสตร์ของบริษัท
• คณะกรรมการบริษัทอนุมัติโครงการซื้อคืนหุ้นใหม่มูลค่าสูงสุด US$40 ล้าน เพื่อเพิ่มมูลค่าหุ้นระยะยาว
• การประชุมทางโทรศัพท์กําหนดไว้ในวันที่ 17 สิงหาคม 2023 เวลา 8.00 น. EST

ROCKVILLE, Md. และ SHANGHAI, 17 สิงหาคม 2023 — I-Mab (Nasdaq: IMAB) (“บริษัท”) เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพโลกที่เน้นการค้นพบ พัฒนา และจําหน่ายยาที่แตกต่างกันอย่างมากสําหรับมะเร็ง ประกาศผลการดําเนินงานทางการเงินสําหรับหกเดือนสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2566 และให้ข้อมูลการดําเนินงานสําคัญล่าสุด

I-Mab ได้ทําความก้าวหน้าในการขับเคลื่อนโครงการที่น่าสนใจของตนในช่วงแปดเดือนที่ผ่านมา

“ปี 2566 เริ่มต้นอย่างดีด้วยผลการศึกษาต้นฉบับที่น่าสนใจจากโปรแกรมนําของเราสองโปรแกรม คือ uliledlimab และ givastomig รวมถึงผลการศึกษาระยะที่ 3ใหม่ที่ดีของ eftansomatropin alfa ขอบคุณความพยายามอย่างเข้มข้นของพนักงานของเรา ในอนาคต เราจะให้ความสําคัญกับสามเสาหลัก: การพัฒนาสองโปรแกรมทางคลินิกที่น่าสนใจในสาขาอนุมูลวิทยาในสหรัฐอเมริกา การรักษาฐานทุนที่แข็งแรง และการสร้างโมเดลการดําเนินงานใหม่เพื่อเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระดับโลกที่มีฐานอยู่ในสหรัฐอเมริกา” ราช คานัน ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ I-Mab กล่าว

ความก้าวหน้าสําคัญของโปรแกรมคลินิกในครึ่งปีแรกของ 2566

Uliledlimab (CD73 mAb): ข้อมูลคลินิกและการแปลความหมายที่น่าสนใจนําเสนอที่ ASCO 2023

Uliledlimab เป็นยาต้าน CD73 ที่มีความแตกต่างด้วยการยับยั้งกิจกรรมเอนไซม์ CD73 ได้อย่างสมบูรณ์โดยไม่ก่อให้เกิดปัญหาทางเภสัชวิทยาที่เรียกว่า “hook effect” ผลการศึกษาระยะที่ 2 ของ uliledlimab ในการรักษาร่วมกับ toripalimab ซึ่งเป็นยาต้าน PD-1 แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและอัตราการตอบสนองทางคลินิกที่น่าสนใจร้อยละ 31 (21/67) ในกลุ่มผู้ป่วยทั้งหมดไม่ว่าจะแสดงออกของ CD73 และ PD-L1 อย่างไรก็ตาม ในกลุ่มผู้ป่วยที่มะเร็งแสดงออกของ CD73 สูงและมีระดับ TPS ของ PD-L1 มากกว่าหรือเท่ากับ 1% อัตราการตอบสนองทางคลินิกพบว่าสูงถึงร้อยละ 63 (10/16)

ขั้นตอนต่อไป: โปรแกรมคลินิกกําลังเน้นที่มะเร็งปอดเซลล์ไม่