ฮ่องกง, ส.ค. 18, 2566 — Akeso Inc. (“Akeso”, 9926. HK) ประกาศวันนี้ว่าผู้ป่วยรายแรกได้รับการรักษาด้วยการทดลองระยะที่ 3 ของ ivonescimab ซึ่งเป็นยาต้าน PD-1/VEGF ไบโอสเปซิฟิกที่ค้นพบโดย Akeso การทดลองระยะที่ 3 จะประเมินประสิทธิภาพทางคลินิกและประเมินความปลอดภัยของ ivonescimab เทียบกับ tislelizumab ในการรักษาครั้งแรกของมะเร็งปอดเซลล์ไม่เล็กน้อยชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่กระจายไปทั่วร่างกายระยะลุกลามหรือระยะสุดท้าย (sq-NSCLC).
การทดลองระยะที่ 3 ขนาดใหญ่ระดับนานาชาติของ ivonescimab สําหรับการรักษาประเภทนี้กําลังดําเนินการอยู่ ในแผนการพัฒนาคลินิกล่าสุดของ ivonescimab ที่เปิดเผยโดย Summit Therapeutics ซึ่งเป็นพันธมิตรของ Akeso ในการพัฒนา ivonescimab ทั่วโลก การศึกษาระยะที่ 3 ขนาดใหญ่ระดับนานาชาติของ ivonescimab ในการรักษาร่วมกับเคมีบําบัดเทียบกับ pembrolizumab ในการรักษาร่วมกับเคมีบําบัดสําหรับมะเร็งปอดระยะลุกลามชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (HARMONi-3) คาดว่าจะรักษาผู้ป่วยรายแรกในครึ่งหลังปี 2566.
การใช้ยาต้าน PD-(L)1 ในการรักษาร่วมกับเคมีบําบัดเป็นมาตรฐานการรักษาปัจจุบัน (SOC) สําหรับมะเร็งปอดทั่วโลก โดยเฉพาะใน สหรัฐอเมริกา และ จีน แต่ยังมีความต้องการที่จะพัฒนาอย่างมากในเรื่องของการพยากรณ์โรค เนื่องจากยังมีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง.
ปัจจุบัน ivonescimab กําลังทําการทดลองระยะที่ 3 แบบต่อต้านกันโดยตรงกับยาต้าน PD-(L)1 มาตรฐานการรักษาในปัจจุบันสําหรับมะเร็งปอดในประเทศพัฒนาแล้วทั่วโลก ได้แก่ จีน สหรัฐอเมริกา ยุโรป และประเทศพัฒนาแล้วอื่นๆ Akeso และ Summit ตั้งใจและมั่นใจที่จะสนับสนุนการวิจัยทางการแพทย์ที่มีหลักฐานสําหรับ ivonescimab โดยเฉพาะอย่างยิ่งคุณค่าทางคลินิกของยา ซึ่งมุ่งที่จะเร่งเวลาการวางตลาดของยาและรับประกันความสําเร็จทางการค้าในระดับโลก.
หลังจากการยอมรับการขออนุญาตการตลาดของ ivonescimab สําหรับการรักษาประเภทหนึ่งจากคณะกรรมการควบคุมยาของจีน การทดลองระยะที่ 3 ระยะสุดท้ายที่เริ่มขึ้น/กําลังดําเนินการทั่วโลก 4 การศึกษา รวมถึงการศึกษา 3 การศึกษาที่ใช้ยาต้าน PD-1 เป็นยาควบคุมบวก:
- การศึกษาระยะที่ 3 ของ ivonescimab รักษาเดี่ยวเทียบกับ pembrolizumab รักษาเดี่ยวเป็นการรักษาครั้งแรกสําหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดที่มีการแสดงออกของ PD-L1 (AK112-303) ซึ่งได้รับการรับรอง BTD ใน จีน.
- การศึกษาระยะที่ 3 ขนาดใหญ่ระดับนานาชาติของ Ivonescimab ในการรักษาร่วมกับเคมีบําบัดสําหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดเซลล์ไม่เล็กชนิดมีการกลายพันธุ์ของ EGFR ที่กลับเป็นมะเร็งอีกครั้งหลังรักษาด้วยยา EGFR-TKI รุ่นที่สาม (HARMONi/AK112-301) ซึ่งได้รับการรับรอง BTD ใน จีน.
- การศึกษาระยะที่ 3 ใน จีน สําหรับการรักษาครั้งแรกของมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กระยะลุกลามด้วย ivonescimab ในการรักษาร่วมกับเคมีบําบัดเทียบกับ tislelizumab ในการรักษาร่วมกับเคมีบําบัด (AK112-306).
- การศึกษาระยะที่ 3 ขนาดใหญ่ระดับนานาชาติของ ivonescimab ในการรักษาร่วมกับเคมีบําบัดเทียบกับ pembrolizumab ในการรักษาร่วมกับเคมีบําบัดเป็นการรักษาครั้งแรกสําหรับม