USFDA กําลังถอนกลับยาของ Sun Pharma และ Lupin จากตลาดสหรัฐ

กรุงเทพฯ ประเทศไทย วันที่ 17 ธันวาคม 2566  – รายงานล่าสุดจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) แสดงให้เห็นว่าบริษัทผู้ผลิตยาสองแห่งคือ Sun Pharma และ Lupin ได้รับคําสั่งให้ถอนยาออกจากตลาดทั่วสหรัฐอเมริกา ด้วยเหตุปัญหาการผลิตบางอย่าง USFDA ได้สั่งให้ถอนยาจํานวน 96,192 แคปซูลของยาลิโอไทโรนีนซอเดียมแท็บเล็ต ซึ่งเป็นยาที่ใช้รักษาต่อมไทรอยด์ที่ทํางานน้อย โรงงานยาตั้งอยู่ในกรุงมุมไบต้องถอนยาออกจากตลาดโดยเร็ว

หน่วยงานอีกแห่งของบริษัทนี้คือ Sun Pharmaceutical Industries Inc ตั้งอยู่ในเมืองพรินซ์ตัน กําลังถอนยาที่ผลิตที่โรงงานในเมืองดาดรา องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกาได้กล่าวว่าการกระทําเหล่านี้เกิดขึ้นเนื่องจาก ‘การทดสอบสารปนเปื้อน/ความเสื่อมสลายที่ไม่ผ่านเกณฑ์’ หากไม่ดําเนินการในระยะเริ่มต้นอาจก่อให้เกิดปัญหารุนแรง นอกจากนี้บริษัทยังได้ดําเนินการถอนยาระดับชาติชั้นที่สองเมื่อวันที่ 4 ธันวาคมที่ผ่านมา

เช่นเดียวกัน Lupin ก็กําลังเผชิญสถานการณ์คล้ายคลึงกัน โรงงานยาของบริษัทตั้งอยู่ในกรุงมุมไบกําลังถอนแท็บเล็ตเพนิซิลลามีนออกจากตลาดสหรัฐอเมริกา ยาชนิดนี้ใช้รักษาโรคข้ออักเสบและโรควิลสัน นอกจากนี้โรงงานตั้งอยู่ในเมืองบอลทิมอร์ก็กําลังถอนยาที่ผลิตที่โรงงานในเมืองนาคปูร์ USFDA กล่าวว่าการถอนยาครั้งนี้เกิดขึ้นเนื่องจาก ‘การทดสอบการละลายที่ไม่ผ่านเกณฑ์’ และบริษัทได้ดําเนินการถอนยาระดับชาติชั้นที่สองเมื่อวันที่ 22 พฤศจิกายนที่ผ่านมา

การถอนยาระดับชาติชั้นที่สองเป็นการดําเนินการที่ดําเนินการเมื่อพบปัญหาด้านสุขภาพที่สามารถรักษาได้ ถือเป็นวิธีการที่มีประสิทธิภาพในการแก้ไขปัญหา ปัจจุบันอุตสาหกรรมยาของอินเดียอยู่ในอันดับสามของโลกในการผลิตยา ดังนั้นการดําเนินการในระยะเริ่มต้นจึงมีความสําคัญอย่างยิ่ง