กรุงเทพมหานคร, วันที่ 25 ตุลาคม 2563 — งานประชุมวิชาการ ESMO Congress 2023 ได้จัดขึ้นที่ กรุงมาดริด ประเทศสเปน ระหว่างวันที่ 20-24 ตุลาคม ผลการศึกษาระยะที่ 1/2 ของยาชื่อ 9MW2821 (ADC เป้าหมายยีน Nectin-4) ในผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลามชนิดต่างๆ ได้รายงานโดย นายแพทย์ เจียน จาง จากศูนย์มะเร็งของมหาวิทยาลัยฟู่ดาน กรุงเซี่ยงไฮ้ แทนทีมวิจัย ผลการศึกษาระยะที่ 3 ของยา 8MW0511 ได้นําเสนอในรูปแบบโปสเตอร์
9MW2821: การนําเสนอผลการศึกษา
พื้นหลัง
Nectin-4 เป็นโมเลกุลยึดเกาะที่มีการแสดงออกสูงในมะเร็งหลายชนิด เช่น มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ และอาจเป็นเป้าหมายบําบัดที่มีประสิทธิภาพ 9MW2821 เป็นยาที่เชื่อมโยงตัวรักษาแอนติไบออติกกับตัวยึดกับแอนติบอดี้ (ADC) ซึ่งส่งมอนอเมทิลออริสตาตินอีไปยังเซลล์ที่แสดงออก Nectin-4
วิธีการ
9MW2821 ถูกฉีดเข้าหลอดเลือดดําในวันที่ 1, 8 และ 15 ของแต่ละวัฏจักร 28 วัน การศึกษาประกอบด้วยการขยายขนาดของยา การขยายขนาด และการขยายกลุ่มผู้ป่วย ซึ่งรวมถึงมะเร็งกระเพาะปัสสาวะและมะเร็งชนิดอื่นที่แสดงออก Nectin-4 วัตถุประสงค์หลักเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพเบื้องต้น
ผลการศึกษา
ณ วันที่ 27 เมษายน 2566 มีผู้ป่วยรวม 97 คน (รวมมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ 39 คน และมะเร็งปากมดลูก 29 คน) ได้รับการรักษาด้วยขนาดยาตั้งแต่ 0.33 ถึง 1.5 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม อายุเฉลี่ย 57 ปี (ช่วง 32-78 ปี) ผู้ป่วยทุกคนได้รับการรักษาด้วยเคมีบําบัดแบบแพลตินัมและยายับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันก่อนการลงทะเบียน
ไม่พบอัตราการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการรักษา พบเพียงภาวะการลดลงของเม็ดเลือดขาวระดับ 4 ที่มีอาการต่อเนื่องมากกว่า 5 วัน 1 ราย ในกลุ่มขนาดยา 1.5 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม ยังไม่พบขนาดยาสูงสุดที่ทนต่อได้
อาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษา (TRAEs) ระดับทุกระดับเกิดขึ้นในผู้ป่วยร้อยละ 64.9 อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ การลดลงของเม็ดเลือดขาว (ร้อยละ 36.1) ภาวะขาดเม็ดเลือดขาว (ร้อยละ 35.1) คลื่นไส้ (ร้อยละ 22.7) ระดับ AST เพิ่มขึ้น (ร้อยละ 22.7) ผื่นคัน (ร้อยละ 19.6) ผมร่วง (ร้อยละ 19.6) เหนื่อยล้า (ร้อยละ 18.6) อยากอาหารลดลง (ร้อยละ 18.6) โลหิตจาง (ร้อยละ 17.5) อาเจียน (ร้อยละ 16.5) ภาวะปวดรู้สึกทางประสาทรอบปลาย (ร้อยละ 16.5) TRAEs ระดับ 3/4 เกิดขึ้นในผู้ป่วยร้อยละ 35.1 อาการไม่พึงประสงค์ระดับ 3/4 ที่พบบ่อยที่สุดคือ การลดลงของเม็ดเลือดขาว (ร้อยละ 18.6) และภาวะขาดเม็ดเลือดขาว (ร้อยละ 18.6)
ในผู้ป่วยมะเร็งชนิดอื่นที่ได้รับการรักษาด้วย 9MW2821 ที่ขนาดยา 1.25 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมหรือสูงกว่า และสามารถประเมินผลได้ พบอัตราการตอบสนองต่อการรักษา (ORR) และอัตราการควบคุมโรค (DCR) เท่ากับร้อยละ 38.5 และ 84.6 ตามลําดับ ในผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ 18 คนที่ได้รับการรักษาด้วยขนาดยา 1.25 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม พบ ORR และ DCR เท่