- การควบคุมมะเร็งในตับที่ดําเนินต่อไปในผู้ป่วย 7 รายแรกจากจํานวน 10 รายภายใน 3 เดือนของการรักษา
- ผู้ป่วยที่ได้รับประโยชน์ยาวนานที่สุดจาก fostrox + Lenvima® ยังคงได้รับการรักษาหลังจาก 12 เดือน พร้อมกับการควบคุมมะเร็งที่ยังคงดําเนินต่อไป
- โปรไฟล์ความปลอดภัยและความเป็นทนที่ดีอย่างต่อเนื่อง
สต็อกโฮล์ม, ส.ค. 14, 2566 — Medivir AB (Nasdaq: MVIR) (สต็อกโฮล์ม: MVIR), บริษัทยาที่เน้นการพัฒนายารักษาโรคมะเร็งอย่างมีนวัตกรรมในพื้นที่ที่มีความต้องการทางการแพทย์สูงที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง ประกาศวันนี้ว่าผู้ป่วยรายที่ 15 ที่มีมะเร็งตับเรื้อรังระยะลุกลาม (HCC) ได้รับการรวมเข้าศึกษาวิจัยในการศึกษาระยะ 2a ที่ยังคงดําเนินอยู่ การศึกษานี้ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาทดลอง fostrox ในการรวมกับ Lenvima® ในผู้ป่วยที่การรักษาระยะแรกหรือระยะที่สองไม่สามารถทํางานได้หรือไม่สามารถทนต่อได้
ผลการศึกษาระยะแรก 1b เบื้องต้นมีความสัมพันธ์ที่ดีพร้อมโปรไฟล์ความปลอดภัยและความเป็นทนที่ดี การศึกษานี้ซึ่งเป็นการศึกษาที่เปิดป้าย หลายศูนย์ และการปรับขนาดยาและขยายขนาดกลุ่มตัวอย่างยังคงแสดงผลลัพธ์ทางคลินิกที่น่าสนใจ เนื่องจากโรคได้รับการควบคุมในส่วนใหญ่ของผู้ป่วยและพวกเขายังคงอยู่บนการรักษา
ความสนใจในการรวมผู้ป่วยเข้าการศึกษาระยะ 2a ของ fostrox + Lenvima® มีมากทั้งจากนักวิจัยและผู้ป่วย การรวมกันยังคงทนต่อได้และมีเพียงผู้ป่วย 1 รายเท่านั้นที่หยุดการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับ fostrox นอกจากนี้ ความจําเป็นในการปรับขนาดยาลดลงมากกว่าที่คาดไว้ ความทนต่อได้ที่สังเกตเห็นนี้มีความสําคัญยิ่ง เนื่องจากผู้ป่วยที่มี HCC มักมีความไวต่อยามากขึ้นเนื่องจากการทํางานของตับที่บกพร่อง
“การรวมผู้ป่วยเข้าศึกษาในระยะ 2a ได้อย่างรวดเร็วเป็นสัญญาณที่ชัดเจนว่าการรวมกันของ fostrox และ Lenvima® ถูกมองว่าเป็นทางเลือกการรักษาที่น่าสนใจ และว่าความต้องการทางการแพทย์สําหรับการรักษาใหม่ที่มีประสิทธิภาพสําหรับ HCC นั้นมีขนาดใหญ่ เรารู้สึกน่าสนใจอย่างยิ่งต่อสัญญาณประสิทธิภาพเบื้องต้นและความทนต่อได้ที่ดี และเรามั่นใจว่าจะเสนอข้อมูลในรายละเอียดมากขึ้นในการประชุมวิชาการครั้งต่อไป” ดร. เพีย บอยแมน ซีเอ็มโอของ Medivir กล่าว
ผลการสังเกตที่น่าสนใจในการศึกษาระยะ 1b/2a หมายความว่า Medivir ร่วมกับคณะที่ปรึกษาวิชาการจะเพิ่มการเตรียมการสําหรับระยะต่อไปในการพัฒนาคลินิกของ fostrox.
สําหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อ;
มากนัส คริสเตนเซน, ซีเอฟโอ, Medivir AB
โทรศัพท์: +46 8 5468 3100
อีเมล: magnus.christensen@medivir.com
เกี่ยวกับ fostrox
Fostrox เป็นยาที่ออกแบบมาเพื่อรักษาโรคมะเร็งตับโดยเฉพาะและลดผลข้างเคียง มีศักยภาพที่จะเป็นยารักษามะเร็งตับที่เป็นยารับประทานทางปากและเป็นยาที่เล็งเป้าหมายตับแรกสําหรับผู้ป่วยมะเร็งตับ Fostrox ได้ผ่านการศึกษาระยะ 1b แบบมอโนเทราปี และการศึกษาการรวมกับยาอื่นสําหรับ HCC กําลังดําเนินอยู่